A OMS endossa uso de anel vaginal com dapivirina como forma de prevenção contra o HIV

A Organização Mundial da Saúde endossou seu apoio ao uso do anel vaginal como forma de prevenção às mulheres, principalmente aquelas que vivem em condição de vulnerabilidade social.

A nota foi publicada após a Parceria Internacional para Microbicidas (IPM), grupo de organizações sem fins lucrativos focadas em levar avanço à saúde mundial, anunciar que retirou voluntariamente seu rol de medicamentos, para o anel vaginal dapivirina (DVR) para a prevenção do HIV entre mulheres cisgênero da USA Food and Drug Administration (USFDA). Esta decisão foi tomada após a IPM questionar se o anel vaginal é adequado para o cenário da epidemia nos Estados Unidos.

Como explica a OMS, o anel vaginal é controlado por mulheres em ação prolongada que libera lentamente um medicamento antirretroviral, dapivirina, localmente na vagina ao longo de um mês. Dois ensaios clínicos de Fase III – o estudo do anel (IPM-027) e ASPIRE – descobriram que o anel reduziu o risco de infecção do HIV nas mulheres em cerca de 30% com poucos eventos adversos e nenhuma preocupação de segurança com o uso a longo prazo. Dois estudos subsequentes de extensão aberta – DREAM e HOPE – mostraram maior uso do anel em comparação com os estudos de Fase III e sugeriram maior redução de risco em mais de 50% em ambos estudos.

Análises exploratórias adicionais sugerem que uma proteção ainda maior pode ser possível com o uso consistente do anel, e o estudo REACH descobriu que uma alta adesão pode ser alcançada entre adolescentes e mulheres jovens de 16 a 21 anos.

Em 2020, o anel dapivirina recebeu um parecer científico positivo da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para seu uso entre mulheres com alto risco de HIV que são incapazes de usar a PrEP oral diária. O objetivo é facilitar o acesso a medicamentos essenciais em países de baixa e média renda, incluindo novas ou melhores terapias para necessidades médicas não atendidas, para prevenir ou tratar doenças de grande interesse para a saúde pública.

Em janeiro de 2021, a OMS fez uma recomendação condicional para oferecer o anel como uma escolha de prevenção adicional segura e eficaz para mulheres com risco substancial de infecção por HIV como parte das abordagens de prevenção combinada. Como resultado, a OMS foi capaz de incluir o anel vaginal na lista de medicamentos pré-qualificados sob a EMA usando o procedimento de listagem alternativo.

Dados endossam eficácia 

Durante a IAS 2021, a Agência de Notícias da aids noticiou que os resultados provisórios do estudo REACH de prevenção do HIV mostram níveis encorajadores de adesão ao anel vaginal dapivirina e à PrEP oral entre meninas adolescentes e mulheres jovens na África. O estudo avaliou a segurança, adesão e aceitabilidade de ambos os produtos entre adolescentes e mulheres jovens.

O estudo envolveu cerca de 250 mulheres jovens não grávidas HIV negativas com idades entre os 16 e os 21 anos da África do Sul, Uganda e Zimbabué. Os participantes foram randomizados para o anel de dapivirina mensal ou PrEP oral diária por seis meses e, em seguida, mudaram para o segundo produto por seis meses. A maioria dos participantes teve adesão pelo menos moderada ao anel e PrEP oral. Alta adesão foi observada em cerca de metade dos usuários de anel e cerca de 22% dos usuários de PrEP oral. Eventos adversos foram experimentados por 78% dos usuários de anel e 77% dos usuários de PrEP oral.

A aceitabilidade variou, com cerca de 88% gostando do anel e cerca de 64% gostando da PrEP oral. Apenas uma aquisição de HIV foi relatada entre os participantes do estudo. A equipe da pesquisa concluiu que a adesão ao anel dapivirina e PrEP oral foi maior do que o observado anteriormente entre meninas adolescentes africanas e mulheres jovens. Ambos os produtos foram bem tolerados e altamente aceitáveis.

Por fim, a OMS afirma que a decisão da retirada do anel vaginal não se baseia em nenhum dado novo ou adicional sobre eficácia ou segurança. E que continuará a apoiar os países enquanto eles consideram a inclusão do anel vaginal como uma opção de prevenção adicional para as mulheres. A OMS reconhece também que a tomada de decisão do país varia de acordo com seu contexto e que as vozes das mulheres permanecem no centro das discussões sobre suas opções de prevenção.

Fonte: Agência de Notícias da Aids. Acesso em: 14/12/2021.